Dlaczego stosujemy kod DataMatrix?
Wyrób oznakowany informacjami takimi jak numer seryjny lub data ważności jest łatwy do śledzenia, a jego cykl życia jest transparentny dla szpitali i lekarzy. Tak zwany system niepowtarzalnych kodów identyfikacyjnych wyrobów (UDI – Unique Device Identification) zwiększa bezpieczeństwo pacjenta i upraszcza np. wycofanie produktu z używania.
Do oznaczania swoich wyrobów Olympus wykorzystuje kod DataMatrix (DMC), który jest bezpośrednio znakowany na wszystkich produktach klasy I i II.
Każdy kod UDI opiera się na unikalnym zestawie numerów artykułów dla wszystkich wytwórców, zwanych Globalnymi Numerami Jednostek Handlowych (GTINs – Global Trade Item Numbers). Numery GTIN jako elementy standardów GS1* służą do identyfikacji producenta i produktu.
Kod UDI zawierający wszystkie istotne informacje o wyrobie jest przechowywany w publicznie dostępnej bazie danych Global UDI Database (GUDID). Odpowiednie informacje zostały już wprowadzone do bazy GUDID przez Olympus, dzięki czemu szpitale i lekarze mogą korzystać z tych danych do identyfikacji produktów.
*patrz słowniczek na dole strony
Korzyści z bezpośredniego oznaczenia wyrobu (DPM) kodem UDI Trwałe oznakowanie umożliwiające identyfikowanie i śledzenie wyrobu oferuje szereg korzyści dla szpitali i lekarzy:
Najczęściej zadawane pytania
Kod UDI obejmuje następujące elementy:
- GTIN – globalnie unikalny numer identyfikacyjny produktu
- (11) Data produkcji – tylko dla produktów wielorazowego użytku i niesterylnych
- (21) Numer seryjny (SN) – nadawany przez firmę Olympus
Przykład: (01)12345678910111(11)170105(21)WA123456
- GTIN – globalnie unikalny numer identyfikacyjny produktu
- (17) Data ważności – tylko dla produktów sterylnych
- (10) Numer partii (LOT) – nadawany przez firmę Olympus
Przykład: (01)12345678910111(17)170105(10)WA123456
W przypadku znakowania produktu według numeru partii kod UDI może być uzupełniony o dodatkowy element niebędący częścią kodu UDI:
- (91) Dodatkowy numer partii
Tak, kompleksowe informacje o produktach są dostępne w publicznej bazie danych Global UDI Database (GUDID) .
Zgodnie z przepisami istnieją następujące wyjątki:
1. Wyroby jednorazowego użytku.
2. Jeśli wyrób nadrzędny posiada kod UDI, inne wyroby takie jak konfigurowalny system medyczny mogą nie posiadać oznaczenia DPM.
3. Oznaczenia zakłócałyby bezpieczeństwo lub działanie wyrobu.
4. Nie jest to wykonalne technologicznie.
Słowniczek
Potrzebujesz więcej informacji?
Skontaktuj się z naszymi ekspertami, a my odpowiemy na Twoje pytania.